Hivatalos, WHO által jóváhagyott Sinovac vakcina sürgősségi használatra
, Jakarta – 2021 áprilisában és májusában a Sinovac vakcina nem kapta meg az Egészségügyi Világszervezet (WHO) vészhelyzeti felhasználási listáját (EUL). Most ez a vakcina hivatalosan is megkapta a tanúsítványt.
Korábban a Sinovac vakcinát Indonéziában és számos más országban használták 2021 elején. Nos, íme néhány tény a Sinovac vakcináról, amely nemrég kapott EUL-engedélyt a WHO-tól.
Olvassa el még: A Sinovac vakcinateszt akár 80 százalékos hatékonyságot is állít
Második vakcina a Sinopharm után
Mit jelent a WHO által a világ vakcináira kiadott EUL? A WHO szerint a sürgősségi jóváhagyás vagy EUL azt jelenti, hogy a vakcina "megfelel a nemzetközi biztonsági, hatékonysági és gyártási szabványoknak".
Nos, a Sinovac vakcina immár a második Kínából származó COVID-19 vakcina, amely zöld utat kapott a WHO-tól. Korábban a WHO a múlt hónapban előzetesen engedélyt adott az EUL-nek a Sinopharm vakcinára.
Most a Sinovac és a Sinopharm vakcinák is szerepelnek az EUL vakcinacsoportban, a Pfizer, a Moderna, a Johnson & Johnson és az AstraZenec vakcinákkal együtt.
Nos, ezek az EUL-kompatibilis vakcinák utat nyithatnak a világ országai számára, hogy megadják a COVID-19 vakcinák behozatali engedélyét, és azonnal kiterjesszék azokat.
Nem kell EUL tanúsítvánnyal rendelkeznie
Néhány hónappal ezelőtt terjesztették, hogy a Sinovac vakcina illegális, mert nem kapott engedélyt a WHO-tól. Valójában igaz? Nos, az Egészségügyi Minisztérium (Kemenkes) COVID-19 elleni védőoltásának szóvivője, Siti Nadia Tarmizi szerint nem kell minden oltásnak EUL-t kapnia a WHO-tól.
Ezért a Sinovac vakcinát a világ több tucat országa alkalmazta, annak ellenére, hogy nem kapott EUL engedélyt a WHO-tól.
Olvassa el még: Az állomány immunitásának eléréséhez szükséges koronavédő oltások száma
Indítás a WHO weboldaláról - " Sürgősségi használat listája ”, az EUL egy kockázatalapú eljárás a nem engedélyezett in vitro vakcinák, terápiák és diagnosztikák értékelésére és listázására, azzal a céllal, hogy felgyorsítsa a termékek elérhetőségét a közegészségügyi vészhelyzetek kezelésében.
Az Egészségügyi Minisztérium COVID-19 vakcina szóvivője szerint a WHO által kiadott EUL a COVAX Facility folyamat javára szolgál. "Az EUL-t a COVAX Facility folyamattal kapcsolatban adták ki, ahol az országban olyan engedélynek kell lennie, mint a BPOM, EUL kiadásával" - magyarázta. Így a Sinovac vakcina valószínűleg bekerül a COVAX-ba.
2020 augusztusában a WHO vezetői levelet írtak minden WHO-tagnak, hogy csatlakozzanak a COVID-19 vakcina-hozzáféréshez (COVAX). A COVAX Facility egy globális kezdeményezés, amelynek célja, hogy az oltóanyaggyártókkal együttműködve méltányos és hatékony hozzáférést biztosítson a világ országai számára a COVID-19 vakcinákhoz.
Megfelel a WHO szabványnak
Januárban a BPOM Penny K Lukito vezetője felfedte, hogy a bandungi klinikai vizsgálatok időközi elemzésének eredményei azt mutatták, hogy a Sinovac hatékonysága 65,3 százalék volt. Ez a szám megfelelt a WHO követelményeinek, ami meghaladja az 50 százalékot.
Ezenkívül a COVID-19 vakcina klinikai vizsgálati csoportja szerint a kutatási eredmények szerint a Sinovac COVID-19 vakcina használata biztonságos. Ezt az önkéntesek két injekciós szakasz utáni állapota alapján állapították meg.
"Azt mondom, hogy a biztonság eddig elég jó" - mondta Kusnandi, a COVID-19 vakcina klinikai vizsgálati kutatócsoportjának vezetője a Youtube IKA Unpad keddi (2021.05.01.) oldalára hivatkozva.
Olvassa el még: Ez a világ 10 vezető tagja, akiket beadtak és kapnak is COVID-19 vakcinával
Kusnandi szerint a vakcina biztonságosságát azután állapították meg, hogy a Sinovac vakcina rendkívüli mellékhatásait nem találták a vizsgálat során. A Sinovac vakcinának enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatásai vannak. A fellépő mellékhatások közé tartozik a fájdalom, irritáció, duzzanat, fejfájás, bőrbetegségek vagy hasmenés.
Valójában Joko Widodo elnök beleegyezett, hogy ő legyen az első ember, akit beadnak a Sinovac vakcinával, hogy bizonyítsák a vakcina biztonságosságát.
Szeretne többet tudni a COVID-19 oltásról? Vagy egyéb egészségügyi panaszai vannak? Hogy lehet, hogy közvetlenül az alkalmazáson keresztül kérdezheti meg az orvost . Nem kell elhagynia a házat, bármikor és bárhol kapcsolatba léphet egy szakértő orvossal. Praktikus, igaz?
