Ez a sürgősségi felhasználási engedély magyarázata a koronaoltáshoz
, Jakarta – A Corona-vakcina 2020 novemberében készen áll Indonéziába való belépésre. Állítólag a kormány befejezte a vakcinák megvásárlását három COVID-19 vakcinát gyártó cégtől, nevezetesen a Cansino-tól, a G42/Sinopharm-tól és a Sinovac-tól. A Kompas.com elindításával az információt a Tengerészeti és Beruházási Koordináló Minisztérium közölte sajtóközleményben.
A három oltóanyag a klinikai tesztelés utolsó szakaszába, azaz a 3. fázisba érkezett.Teszteket több országban is végeztek, ezek közül az egyik az indonéziai Sinovac vakcina volt. Ezenkívül állítólag ezt a három koronavédőoltást is megkapták Vészhelyzeti felhasználási engedély (EUA) a kínai kormánytól, és folyamatban van az EUA beszerzése más országokból.
Ez azt jelenti, hogy mind a három használható már? Mit jelent az alatt vészhelyzeti felhasználási engedély a korona oltásért?
Olvassa el még: A Bio Farma megerősíti a Corona vakcina ártartományát Indonéziában
Sürgősségi felhasználási engedély kiadásának okai
Vészhelyzeti felhasználási engedély (EUA) vagy sürgősségi felhasználási engedély egy adott gyógyászati módszer vagy termék használatára kiadott engedély. Ez az engedély a betegségek észlelésére, megelőzésére vagy kezelésére szolgál vészhelyzetben, jelen esetben a koronavírus-járvány idején. Az EUA kifejezés idegenül hangozhat, de nem az egészségügyi dolgozók számára.
Ez azt jelenti, hogy az EUA fontos eszköz, amelyet a közegészségügyi tisztviselők és orvosok használhatnak az egészségügyi vészhelyzetek kezelésében. Ha a korona elleni oltásról van szó, vészhelyzeti felhasználási engedély felhasználható arra, hogy engedélyt adjon a rászoruló és veszélyeztetett csoportok oltóanyag-használatára.
Remélhetőleg így meg lehet fékezni a vírus terjedését, és nem romlik tovább. Mint ismeretes, számos vakcinajelölt még mindig klinikai vizsgálatokat végez a forgalomba hozatali engedély megszerzése érdekében. Ennek ellenére az EUA-t nem önkényesen adják. Számos dolgot figyelembe kell venni és teljesíteni kell ahhoz, hogy megszerezzük.
EUA által kibocsátott Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA). A sürgősségi felhasználási engedélyezés segíthet megkerülni néhány címkézési követelményt és más olyan kihívásokat, amelyek akadályozhatják. Mert általában a közegészségügyi szükségleteket olyan orvosi intézkedésekkel kell kielégíteni, amelyeket jó tudomány támaszt alá és követik a szabályozási követelményeket.
Olvassa el még: Ez a magyarázat az O-s vércsoportban alacsony a COVID-19 fertőzés kockázata
Az EUA kiadása során a hatóságoknak több dologra kell figyelniük, beleértve a vészhelyzetet jelző helyzeteket is. A vészhelyzetek lehetnek katonai, háztartási vagy közegészségügyi vészhelyzetek, amelyek félő, hogy jelentős hatással lesznek a nemzetbiztonságra. Ezért a rendkívüli állapot kihirdetésének vegyi, biológiai, radiológiai vagy nukleáris anyagokat kell tartalmaznia.
Ha vészhelyzetet vagy vészhelyzetet hirdetnek ki, például a koronaoltásban, az azt jelenti, hogy a bemutatott oltóanyag beadható olyan embercsoportoknak, akik sérülékenyek és valóban szükségük van rá. A vakcina beadásának időtartamát az EUA is szabályozza. Egy biztos, hogy az ítéletet a tudományosan bizonyított gyógyszerek szükségességén, biztonságosságán és hatékonysági szintjén kell alapulnia.
Amint a helyzetet meglehetősen kedvezőnek nyilvánítják, vagyis már nem vészhelyzet, az Egyesült Arab Emírségek is automatikusan visszavonásra kerülnek. Mostanáig a COVID-19 továbbra is globális probléma, és sok emberéletet követelt. A friss levegő azonban kezd érezni, miután sok országban megkezdték a kutatást és a védőoltások fejlesztését a koronavírus leküzdésére. A hivatalos engedélyezés előtt a vakcináknak át kell esniük a klinikai vizsgálatok több szakaszán, nevezetesen a preklinikai, 1., 2. és 3. fázison.
Olvassa el még: COVID-19 teszt Mielőtt felszállna a repülőgépre, válassza az antigéntamponot vagy a PCR-t?
Frissítse a koronaoltással kapcsolatos információkat az alkalmazásban található cikkek elolvasásával . Használhatod is beszélni az orvosokkal és felvetni az egészségügyi problémákat Videók / Hanghívás vagy Csevegés . Na gyere, Letöltés Alkalmazás most az App Store-ban és a Google Playen!
